复发性铂类敏感卵巢上皮性癌、原发性腹膜癌或尿道癌：贝伐珠单抗联合化疗可获益

这项在新泽西州进行的随机、测试者、双盲依此Ⅲ期研究课题（OCEANS）探讨了贝伐珠单抗（BEV）联合卡铂（C）和吉西他浜（G）并继之以BEV单药维持放射治疗卵巢表皮性肿瘤（EOC）、恶性肿瘤腹膜肿瘤（PPC）和输卵管肿瘤（FTC）的。研究课题纳入484例复发铂药物敏感的EOC、PPC或FTC患者（曾给与过1种可行性放射治疗，既往没暴露于BEV,ECOG评价0 ~ 1分，大小可计算）。参试者随机给与6个口服GC+BEV继之以BEV维持放射治疗（BEV小组），或6口服GC+双盲继之以双盲维持放射治疗（依此小组）。放射治疗方才病情进展或毒性不耐受。研究课题的主要终点为PFS（RECIST标准），次要终点包括实证减轻（OR）率、总生存（OS）、加成进度和安全性。结果显示，在中位随诊24个同月后，BEV小组与依此小组更为，PFS显著缩短（12.4个同月对8.4个同月，P<0.0001）；OR增加21%（78.5%dui 57.4%,P<0.0001）；OS数据尚不成熟。安全性数据与其他BEV试验的结果一致。外国专家点评：新泽西州德克萨斯大学M.d.Anderson肿瘤症中心Anil Sood教授：OCEANS研究课题的优势在于，其基于一种已知对此类患者有效的化疗（GC）可行性的基础上，对贝伐珠单抗进行了更为研究课题。研究课题结果显示，贝伐珠单抗小组患者PSF显著缩短。但是，就这项研究课题而言，也有一些问题需要探讨。首先，在铂类敏感的患者中，贝伐珠单抗单药放射治疗的真正作用是什么？在这类患者中，含铂化疗对贝伐珠单抗的有怎样的影响？第二，关于放射治疗的时机，贝伐珠单抗是否有必要与化疗联合使用，或者在化疗结束后继之以贝伐珠单抗的放射治疗更有效？第三，关于贝伐珠单抗放射治疗的最恰当剂量，既往有研究课题使用更高剂量的贝伐珠单抗放射治疗，那么是否更高剂量放射治疗会观察到更好的？回顾各系统使用贝伐珠单抗放射治疗的研究课题，PSF差异颇大。这就提出了一个问题，是否贝伐珠单抗与不同化疗药物联合，其也会不同？另外，使用贝伐珠单抗放射治疗的年费用，是2008年新泽西州家庭年平均收入（52,000美元）的2倍。因此，贝伐珠单抗放射治疗的效价比也是一个值得考虑的问题。中国专家点评：复旦大学医院吴小华教授：OCEANS研究课题是靶向放射治疗卵巢肿瘤的又以中药突破。与GOG218研究课题不同的时，OCEANS研究课题采用了实体瘤评价标准（RECIST）,而不是CA125水平作为PFS的评判标准，同时还邀请独立评审委员会（IRC）对结果进行复审，提高了研究课题结果的可信性。贝伐珠单抗在复发性卵巢肿瘤放射治疗过程中并没出现胃肠道穿孔、高血压、蛋白尿等毒副作用，这与以前研究课题结果类似。但是，我们也应注意到，该研究课题入小组患者无铂间期均超过了6个同月，其中近60%患者无铂间期超过了12个同月。然而，目前卵巢肿瘤放射治疗难点在于铂类耐药复发患者的放射治疗。其次，本研究课题的OS尚没成熟。而且，研究课题中贝伐珠单抗中位放射治疗时间为12周期，其成本效益也值得探讨。 编辑： 冯志华